潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)建議

2016-05-24 05:23:06 作者：admin 出處：科瓦特

潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問(wèn)題，如果5000平方米的場(chǎng)地，需要做

潔凈車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一，所以凈化等級(jí)也是不一的，潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確

定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的，不可能全部都是百級(jí)凈化，也不可能全是萬(wàn)

級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化，除了客戶有要求凈化等級(jí)外，我們專(zhuān)業(yè)人士也可以給客戶一些建議和意見(jiàn)的。

制藥潔凈車(chē)間

通過(guò)學(xué)習(xí)下面的凈化等級(jí)建議，自我選擇一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈等級(jí)車(chē)間。

　　( 1)100級(jí)潔凈車(chē)間適用于：生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無(wú)菌濾

過(guò))及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無(wú)

菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

　　(2)1000O級(jí)潔凈車(chē)間適用于：生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾

過(guò))；能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封；

滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜

膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

　　(3)100000級(jí)廠房一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。

　　潔凈車(chē)間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%

～65%之間為宜。

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